濰坊市人民醫(yī)院9月份試劑一批院內(nèi)公開招標公告

一、 項目內(nèi)容：

二、采購人：濰坊市人民醫(yī)院

地址：***

聯(lián)系電話***

三、招標產(chǎn)品的功能要求及技術(shù)參數(shù)：見附件1。

四、報名方式：潛在投標人填寫附件Excel報名表格（電子版）一份，連同有效期內(nèi)產(chǎn)品注冊證、進口產(chǎn)品授權(quán)代理證書掃描后以郵件附件形式發(fā)送到濰坊市人民醫(yī)院物資采購辦公室郵箱wfrmzbbm@163.com,郵件主題為：項目名稱+公司名稱，缺項視為報名無效。

五、報名時間：自2021年9月6日上午9點至9月10日下午3點（休息時間除外）。

六、招標文件的獲�。悍险袠藯l件的項目，報名截止兩個工作日內(nèi)免費發(fā)送至供應(yīng)商預(yù)留郵箱，如未按期收到文件，除二次公告及流標項目外請務(wù)必自行電話聯(lián)系物資采購辦公室核實，未核實視為收悉。

七、投標截止時間（開標時間）、地點詳見招標文件。

八、備注：本次招標采用資格后審，不接受聯(lián)合體投標。

 

濰坊市人民醫(yī)院物資采購辦公室

2021年9月3日

附件1： 

第一包  一氧化氮（NO）檢測試劑盒（間接比色法）

1.產(chǎn)品用于在臨床檢測人體血液中與亞硝酸鹽（NO?+）、硝酸鹽（NO3+）總量相應(yīng)的一氧化氮（NO）的濃度水平；

2.檢測原理：間接比色法；

3.適用于全自動生化儀，如西門子、貝克曼、羅氏、日立等；

4.試劑在2℃-8℃避光密封保存條件下：開瓶前可穩(wěn)定1年，開瓶后可穩(wěn)定10天；校準品、質(zhì)控品在2℃-8℃避光密封保存條件下：開瓶前可穩(wěn)定1年，開瓶后可穩(wěn)定30分鐘；

5.試劑空白吸光度≤0.2（545nm，1cm，37℃）；空白吸光度變化率≤0.008/min；測量150μmol/L被測物時，吸光度變化率≥0.02/min；

6.線性范圍：[5-400]μmol/L,線性相關(guān)系數(shù)≥0.990；在[5-50]μmol/L范圍內(nèi)，線性絕對偏差≤5μmol/L，在[50-400]μmol/L范圍內(nèi)，線性相對偏差≤10%；

7.檢測精密度：批內(nèi)CV≤5%，批間CV≤5%；

8.校準品、質(zhì)控品瓶內(nèi)均一性瓶內(nèi)CV≤3%，質(zhì)控品賦值有效性相對偏差≤5%。

第二包  熒光原位雜交樣品處理試劑盒（陰性富集免疫磁微粒法）

1.富集方法：陰性富集免疫磁微粒法分離去除白細胞獲取CTC；

2.鑒定方法：imFISH（染色體、基因）蛋白聯(lián)合DNA標志物；

3.應(yīng)用范圍：常見實體瘤患者外周血內(nèi)腫瘤細胞檢測樣本的處理和鑒定，如如肺癌、卵巢癌、胰腺癌、胃癌、鼻咽癌、乳腺癌、腎癌、結(jié)直腸癌、肝癌、食管癌、宮頸癌、子宮內(nèi)膜癌、骨肉瘤、膽管癌、前列腺癌、膀胱癌等腫瘤疾病的外周血循環(huán)腫瘤細胞檢測樣本的處理和鑒定。

4.樣本量：3.2mL全血；

5.去除率：99%±1%；

6.重復(fù)性：變異系數(shù)（CV，%）≤5%。批間差：變異系數(shù)（CV，%）≤5%。準確性：回收率≥80%。線性/可報告范圍：0-500個/3.2ml，R2≥0.97。重復(fù)性：回收率符合相應(yīng)要求，且變異系數(shù)（CV，%）≤15%視場≥25mm，雙側(cè)屈光度均可調(diào)。

第三包  人類紅細胞ABO血型基因分型試劑盒（PCR-SSP法）

1.檢測方法：采用PCR序列特異性引物擴增的方法（PCR-SSP法）；
2.可以檢測的位點: 中國人常見等位基因位點：A101，A102，B101，O01，O02，A201，A205亞型等；
3.試劑組成：A、ABO引物板：包被ABO特異性干燥引物，每人份檢測包括11孔特異性引物孔，每孔除了特異性的引物，還存在著內(nèi)參質(zhì)控引物；B、濃縮dNTP-Buffer，包括dNTP 、M Mg2+、 KCl，Tris-HCl，Triton X-100等。

第四包  人類紅細胞RhD 基因分型試劑盒（PCR-SSP法）

1.檢測方法：采用PCR序列特異性引物擴增的方法（PCR-SSP法）；
2.可以檢測的位點：中國人常見等位基因位點RhD 陽性，RhD全缺失型，RhD-CE(2-9)-D，DVa(Hus)，DVI III型，弱D15型，DEL RhD1227A純合型，DEL RhD1227A雜合型；
3.試劑組成：A、RhD引物板：包被RHD基因特異性干燥引物，每人份檢測包括8孔特異性引物孔。每孔除了特異性的引物，還存在著內(nèi)參質(zhì)控引物；B、濃縮dNTP-Buffer，包括 dNTP 、M Mg2+、 KCl， Tris-HCl，Triton X-100等。

第五包  程序性細胞死亡-1蛋白檢測試劑盒（免疫熒光法）

1.檢測方法：單克隆免疫熒光流式細胞儀法；

2.適配流式細胞儀型號:雙激光四色及以上流式細胞儀；

3.檢測項目：同時檢測PD-1在總T淋巴細胞、輔助性T淋巴細胞及細胞毒性T淋巴細胞上的表達率；

4.標本要求: 全血（防凝血）標本。