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關(guān)于浙江省委托第三方對(duì)醫(yī)療器械上市后質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行評(píng)估服務(wù)采購項(xiàng)目的競(jìng)爭(zhēng)性磋商公告

招標(biāo)文件下載
信息發(fā)布日期:2019.08.16 標(biāo)簽: 浙江省招標(biāo) 
加入日期:2019.08.16
招標(biāo)代理:浙江國際招(投)標(biāo)公司
地 區(qū):浙江省
內(nèi) 容:th,td {border:*px solid #DDD;padding: *px **px;} 根據(jù)《中華人民**國政府采購法》、《中華人民**國政府采購法實(shí)施條例》、《政府采購競(jìng)爭(zhēng)性磋商采購方式管理暫行辦法》等法律法規(guī),**省藥品監(jiān)督管理局委托***********為采購代理機(jī)構(gòu),就**省委托第
 
招標(biāo)公告正文
 

 

 

根據(jù)《中華人民共和國政府采購法》、《中華人民共和國政府采購法實(shí)施條例》、《政府采購競(jìng)爭(zhēng)性磋商采購方式管理暫行辦法》等法律法規(guī),浙江省藥品監(jiān)督管理局委托浙江國際招(投)標(biāo)公司為采購代理機(jī)構(gòu),就浙江省委托第三方對(duì)醫(yī)療器械上市后質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行評(píng)估服務(wù)采購項(xiàng)目組織競(jìng)爭(zhēng)性磋商,歡迎國內(nèi)符合條件的供應(yīng)商前來參加本次磋商活動(dòng)。具體內(nèi)容如下:

一、項(xiàng)目編號(hào):ZJ-197505-13

二、項(xiàng)目名稱:浙江省委托第三方對(duì)醫(yī)療器械上市后質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行評(píng)估服務(wù)

三、采購方式:競(jìng)爭(zhēng)性磋商

四、采購項(xiàng)目的概況

標(biāo)項(xiàng)號(hào)

采購內(nèi)容

數(shù)量

單位

預(yù)算金額

簡(jiǎn)要技術(shù)要求、用途

1

對(duì)12家無菌類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況進(jìn)行評(píng)估

12

19.20萬元

本次購買服務(wù)項(xiàng)目分為3個(gè)標(biāo)項(xiàng),分別為無菌類醫(yī)療器械上市后質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行評(píng)估、植入介入類醫(yī)療器械上市后質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行評(píng)估、體外診斷試劑和有源類醫(yī)療器械上市后質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行評(píng)估,具體內(nèi)容和要求詳見《磋商文件》第三部分用戶需求書。

2

對(duì)12家植入介入類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況進(jìn)行評(píng)估

12

19.20萬元

3

16家體外診斷試劑和有源類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況進(jìn)行評(píng)估

16

25.60萬元

五、供應(yīng)商的資格要求:

1、基本資格條件:

(1)具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的能力;

(2)具有良好的商業(yè)信譽(yù)和健全的財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度;

(3)具有履行合同所必須的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力;

(4)有依法繳納稅收和社會(huì)保障資金的良好記錄;

(5)參加政府采購活動(dòng)近三年內(nèi),在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中沒有重大違法記錄。

2、特定資格條件

(1)本項(xiàng)目不接受聯(lián)合體投標(biāo)。

3、至本項(xiàng)目投標(biāo)截止前未列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當(dāng)事人名單、政府采購嚴(yán)重違法失信行為記錄名單。[以“信用中國”網(wǎng)站(www.creditchina.gov.cn)、“中國政府采購網(wǎng)”(www.ccgp.gov.cn)查詢結(jié)果為準(zhǔn)] 。

六、競(jìng)爭(zhēng)性磋商文件的發(fā)售:

1、時(shí)間:2019年8月16日至2019年8月23日(雙休日及法定節(jié)假日除外)。上午:8:30-11:30,下午:13:30-17:00。

2、地點(diǎn):浙江國際招(投)標(biāo)公司609室(杭州市文三路90號(hào)東部軟件園2號(hào)樓6樓)

3、售價(jià):每本人民幣500元(售后不退,銀行轉(zhuǎn)賬請(qǐng)轉(zhuǎn)至如下賬戶,并注明用途:ZJ-197505-13標(biāo)書費(fèi))。

  • 收款人:浙江國際招(投)標(biāo)公司

  • 開戶銀行:中國工商銀行杭州武林支行

  • 賬    號(hào):1202 0212 0990 6782 015

4.供應(yīng)商現(xiàn)場(chǎng)報(bào)名并獲取標(biāo)書時(shí)應(yīng)提交的資料(電子郵箱***

5.報(bào)名并獲取相關(guān)采購標(biāo)書相關(guān)提示:

(1)本項(xiàng)目報(bào)名采用現(xiàn)場(chǎng)報(bào)名、電子郵箱***

(2)報(bào)名截止時(shí)間后至投標(biāo)截止時(shí)間前,允許潛在供應(yīng)商獲取采購文件,但如對(duì)采購文件有異議應(yīng)按本采購文件規(guī)定的時(shí)間提出,逾期提出的,招標(biāo)采購單位可以不予受理、答復(fù)。

七、提交首次響應(yīng)文件時(shí)間及地點(diǎn):

1、截止時(shí)間:2019年8月29日9時(shí)30分00秒

2、遞交地點(diǎn):浙江國際招(投)標(biāo)公司601開標(biāo)大廳(杭州市文三路90號(hào)東部軟件園2號(hào)樓6樓)

八、響應(yīng)文件開啟時(shí)間及磋商地點(diǎn)

1、首次響應(yīng)文件開啟時(shí)間:2019年8月29日9時(shí)30分00秒

2、遞交地點(diǎn):浙江國際招(投)標(biāo)公司601開標(biāo)大廳(杭州市文三路90號(hào)東部軟件園2號(hào)樓6樓)

九、磋商保證金:

根據(jù)《浙江省財(cái)政廳關(guān)于明確政府采購保證金管理工作的通知》[浙財(cái)采監(jiān)〔2019〕5號(hào)]的規(guī)定,本項(xiàng)目不收取磋商保證金。

十、其他事項(xiàng):

1、本項(xiàng)目公告期限為5個(gè)工作日,投標(biāo)單位認(rèn)為采購文件使自己的權(quán)益受到損害的,可以自收到采購文件之日(發(fā)售截止日之后收到采購文件的,以發(fā)售截止日為準(zhǔn))或者采購文件公告期限屆滿之日(公告發(fā)布后的第6個(gè)工作日)起7個(gè)工作日內(nèi),以書面形式向采購人和采購代理機(jī)構(gòu)提出質(zhì)疑。質(zhì)疑投標(biāo)單位對(duì)采購人、采購代理機(jī)構(gòu)的答復(fù)不滿意或者采購人、采購代理機(jī)構(gòu)未在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)作出答復(fù)的,可以在答復(fù)期滿后十五個(gè)工作日內(nèi)向同級(jí)監(jiān)督管理部門投訴。質(zhì)疑函范本、投訴書范本請(qǐng)到浙江政府采購網(wǎng)下載專區(qū)下載。

書面質(zhì)疑受理地點(diǎn):浙江國際招(投)標(biāo)公司;聯(lián)系人:王亢;傳真:***

2、非浙江省政府采購網(wǎng)注冊(cè)的供應(yīng)商或發(fā)生變更且未及時(shí)更新的供應(yīng)商,應(yīng)當(dāng)在投標(biāo)截止前,按照《浙江省政府采購供應(yīng)商注冊(cè)及誠信管理暫行辦法》(浙財(cái)采監(jiān)字[2009]28號(hào))的相關(guān)規(guī)定,及時(shí)辦理更新或供應(yīng)商注冊(cè)事項(xiàng)。

3、采購項(xiàng)目需要落實(shí)的政府采購政策:對(duì)符合財(cái)政扶持政策的中小企業(yè)(小型、微型)、監(jiān)獄企業(yè)、殘疾人福利性單位給予價(jià)格優(yōu)惠扶持。

4、本項(xiàng)目資格審查方式資格后審。

十一、聯(lián)系方式***

1、采購人:浙江省藥品監(jiān)督管理局

地址:***

聯(lián)系人***

電話:***

2、采購代理機(jī)構(gòu):浙江國際招(投)標(biāo)公司

地址:***

聯(lián)系人***

聯(lián)系電話***

傳    真:0571-88473430

電子郵箱***

3、同級(jí)政府采購監(jiān)督管理部門名稱:浙江省財(cái)政廳政府采購監(jiān)管處

地址:***

聯(lián)系人***

監(jiān)督投訴電話:***

 

 

 

 

 

 

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