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抗結(jié)核藥品招標(biāo)公告

信息發(fā)布日期:2010.12.10 標(biāo)簽: 河南省招標(biāo) 藥品招標(biāo) 
加入日期:2010.12.10
截止日期:2010.12.14
招標(biāo)業(yè)主:河南省衛(wèi)生廳
招標(biāo)代理:河南招標(biāo)采購服務(wù)有限公司
地 區(qū):河南省
內(nèi) 容:抗結(jié)核藥品
關(guān)鍵詞: 藥品
 
招標(biāo)公告正文

各潛在供應(yīng)商:

河南招標(biāo)采購服務(wù)有限公司受用戶的委托,就河南省衛(wèi)生廳抗結(jié)核藥品采購項(xiàng)目進(jìn)行公開招標(biāo),現(xiàn)將招標(biāo)項(xiàng)目要求網(wǎng)上公示,請(qǐng)各潛在供應(yīng)商對(duì)公示的內(nèi)容是否有傾向性、歧視性等內(nèi)容提出有關(guān)意見和建議。
所有意見應(yīng)于 2010年12月14日17:00時(shí)前以書面形式(加蓋單位公章)遞交至河南招標(biāo)采購服務(wù)有限公司,逾期不予受理。

聯(lián)系人***
電話:***
包1:抗結(jié)核組合藥
1、規(guī)格與劑型:
藥品(代號(hào)) 劑量 HRZE HR HRE
異煙肼片(H) 300mg/600 mg 300 mg×1片 300 mg×2片 300 mg×2片
利福平膠囊(R) 600mg 300 mg×2粒 300 mg×2粒 300 mg×2粒
吡嗪酰胺片(Z) 1500mg 500 mg×3片
鹽酸乙胺丁醇片(E) 750mg/1250 mg 250 mg×3片 250 mg×5片
數(shù)量 2682000板 1830000板 435000板


2、包裝:HRZE 15板/盒,60盒/箱;HR / HRE 15板/盒,100盒/箱。
3、所有藥品的包裝箱、包裝盒以及每板上需印上“政府提供 免費(fèi)藥品”字樣。每盒包裝內(nèi)需裝有符合本產(chǎn)品相關(guān)規(guī)定的說明書。
4、多種藥品組合的鋁塑泡罩包裝(PTP)產(chǎn)品,必須按規(guī)定的技術(shù)規(guī)格進(jìn)行生產(chǎn)。該組合包裝必須在藥品的有效期內(nèi)能夠保證藥品的質(zhì)量。應(yīng)特別注意防止乙胺丁醇受潮濕。該包裝材料中的“藥品包裝用鋁箔”和“藥用聚氯乙烯(PVC)硬片”的生產(chǎn)必須取得國家食品藥品監(jiān)督管理局的生產(chǎn)許可證(批準(zhǔn)文號(hào))并且分別符合GB12255-90和GB5663國家標(biāo)準(zhǔn)!八幤蜂X塑泡罩包裝”質(zhì)量必須符合ZBC08003-87或最新專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
5、為了防止潮濕,在裝入大紙箱之前,對(duì)小盒應(yīng)外加塑料膜包裝。
6、包裝盒和包裝箱上的文字要區(qū)別顏色。
7、投標(biāo)人需提供產(chǎn)品樣品(1盒),該樣品將作為評(píng)標(biāo)及驗(yàn)收的依據(jù)。
8、在藥品運(yùn)往項(xiàng)目實(shí)施地點(diǎn)以前,制藥廠商除在自己的檢驗(yàn)部門對(duì)每個(gè)生產(chǎn)批號(hào)的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)外,必須向藥檢所提出申請(qǐng),對(duì)每個(gè)生產(chǎn)批號(hào)的產(chǎn)品進(jìn)行抽檢(不包含在供貨合同數(shù)量內(nèi)),所需費(fèi)用由供貨商承擔(dān)。
9、貨物提交給買方后,買方在質(zhì)量保證期內(nèi)有權(quán)要求地方或國家藥檢部門對(duì)藥品實(shí)施檢驗(yàn)。由于藥品質(zhì)量問題要求回收藥品時(shí)的費(fèi)用及損失由供貨商承擔(dān)。若對(duì)藥品質(zhì)量出現(xiàn)爭議,按國家相關(guān)法律法規(guī)執(zhí)行。
10、制藥廠必須向買方提供所用各批原料藥的來源和藥檢部門的檢驗(yàn)報(bào)告。
11、提供近由中檢所進(jìn)行檢測(cè)的利福平原料藥晶型檢測(cè)報(bào)告或由國家臨床藥理基地進(jìn)行試驗(yàn)的利福平膠囊生物利用度報(bào)告。
12、生產(chǎn)利福平膠囊所用“空心膠囊”必須符合現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,必要時(shí)進(jìn)行抽檢。
13、所有抗結(jié)核藥品的生產(chǎn)應(yīng)符合現(xiàn)行版中國藥典標(biāo)準(zhǔn),并保證生產(chǎn)后的藥品有效期至少為2年,藥品運(yùn)送到買方指定的交貨地點(diǎn)時(shí)的有效期應(yīng)在1年10個(gè)月以上。
14、生產(chǎn)廠家應(yīng)在藥品的有效期內(nèi)保證抗結(jié)核藥品的質(zhì)量。在有效期內(nèi)生產(chǎn)廠家對(duì)任何缺陷和劣變藥品應(yīng)實(shí)施補(bǔ)償改善措施,更換所有需要更換的藥品并承擔(dān)所需費(fèi)用。且必須以組合包裝方式更換所有相同生產(chǎn)批號(hào)的藥品,不能只更換有缺陷和劣變的藥品,即生產(chǎn)廠家必須更換包括其他藥品在內(nèi)的整個(gè)鋁塑版。更換時(shí)間到達(dá)最終用戶不得超過3個(gè)月。
15、如果由于質(zhì)量問題需要回收藥品,供貨商有義務(wù)盡快通知買方,并能夠按招標(biāo)文件的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)重新供貨并承擔(dān)所需費(fèi)用。
包2:抗結(jié)核固定劑量復(fù)合制劑
1、規(guī)格及數(shù)量要求:
可供24500例肺結(jié)核病人強(qiáng)化期治療過程使用的抗結(jié)核固定劑量復(fù)合劑;可供24600例肺結(jié)核病人繼續(xù)期治療使用的抗結(jié)核固定劑量復(fù)合劑。
強(qiáng)化期治療用每人份藥品規(guī)格及要求數(shù)量為:規(guī)格一,HRZE復(fù)合劑規(guī)格要求為 H0.075g/R0.15g/Z0.4g/E0.275g,數(shù)量要求為180片;規(guī)格二,HRZ復(fù)合劑規(guī)格要求為H0.08g/R0.12g/Z0.25g,數(shù)量要求為240片(粒),另需提供散裝E(規(guī)格為0.25g)180片(粒)。兩者任一種均可參與投標(biāo)。即按照規(guī)格一應(yīng)標(biāo),需共計(jì)提供HRZE復(fù)合劑4410000片;按照規(guī)格二應(yīng)標(biāo),需共計(jì)提供HRZ復(fù)合劑5880000片(粒)和散裝E(規(guī)格為0.25g)4410000片。
繼續(xù)期治療用固定劑量復(fù)合劑每人份藥品規(guī)格及要求數(shù)量為:規(guī)格一,HR復(fù)合劑規(guī)格要求為 H0.1g/R0.15g,數(shù)量要求為480片(粒);規(guī)格二,HR復(fù)合劑規(guī)格要求為H0.15g/R0.3g,數(shù)量要求為240片(粒)。兩者任一種均可可參與投標(biāo)。即如按照規(guī)格一應(yīng)標(biāo),需共計(jì)提供HR復(fù)合劑11808000片(粒);如按照規(guī)格二應(yīng)標(biāo),需共計(jì)提供HR復(fù)合劑5904000片(粒)。
2、所有藥品的包裝箱需印上“政府提供 免費(fèi)藥品”字樣。每盒包裝內(nèi)需裝有符合本產(chǎn)品相關(guān)規(guī)定的說明書。
3、投標(biāo)人需提供產(chǎn)品樣品(1盒),該樣品將作為評(píng)標(biāo)及驗(yàn)收的依據(jù)。
4、在藥品運(yùn)往項(xiàng)目實(shí)施地點(diǎn)以前,制藥廠商除在自己的檢驗(yàn)部門對(duì)每個(gè)生產(chǎn)批號(hào)的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)外,必須向藥檢所提出申請(qǐng),對(duì)每個(gè)生產(chǎn)批號(hào)的產(chǎn)品進(jìn)行抽檢,所需費(fèi)用由供貨商承擔(dān)。
5、貨物提交給買方后,買方在質(zhì)量保證期內(nèi)有權(quán)要求地方或國家藥檢部門對(duì)藥品實(shí)施檢驗(yàn)。
6、制藥廠必須向買方提供所用各批原料藥的來源和藥檢部門的檢驗(yàn)報(bào)告。
7、所有抗結(jié)核藥品的生產(chǎn)應(yīng)有國家正式批件,有效期不少于1年6個(gè)月,運(yùn)送到買方指定的交貨地點(diǎn)時(shí)的藥品必須是近2個(gè)月內(nèi)生產(chǎn)的新批號(hào)藥品。
8、生產(chǎn)廠家應(yīng)在藥品的有效期內(nèi)保證抗結(jié)核藥品的質(zhì)量。在有效期內(nèi)生產(chǎn)廠家對(duì)任何缺陷和劣變藥品應(yīng)實(shí)施補(bǔ)償改善措施,更換所有需要更換的藥品并承擔(dān)所需費(fèi)用。更換時(shí)間到達(dá)最終用戶不得超過3個(gè)月。
包3:抗結(jié)核一線散裝藥品
藥品名稱 規(guī)格: g/片、粒 包裝 數(shù)量(片、粒)
H 0.1 塑料瓶或鋁塑包裝,1瓶100片、粒 240000
R 0.15 塑料瓶或鋁塑包裝,1瓶100粒 90000
Z 0.25 塑料瓶或鋁塑包裝,1瓶100片、粒 640000

1、所有藥品的包裝箱需印上“政府提供 免費(fèi)藥品”字樣。每瓶包裝內(nèi)需裝有符合本產(chǎn)品相關(guān)規(guī)定的說明書。
2、投標(biāo)人需提供產(chǎn)品樣品(1盒),該樣品將作為評(píng)標(biāo)及驗(yàn)收的依據(jù)。
3、在藥品運(yùn)往項(xiàng)目實(shí)施地點(diǎn)以前,制藥廠商除在自己的檢驗(yàn)部門對(duì)每個(gè)生產(chǎn)批號(hào)的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)外,必須向藥檢所提出申請(qǐng),對(duì)每個(gè)生產(chǎn)批號(hào)的產(chǎn)品進(jìn)行抽檢,所需費(fèi)用由供貨商承擔(dān)。
4、貨物提交給買方后,買方在質(zhì)量保證期內(nèi)有權(quán)要求地方或國家藥檢部門對(duì)藥品實(shí)施檢驗(yàn)。
5、制藥廠必須向買方提供所用各批原料藥的來源和藥檢部門的檢驗(yàn)報(bào)告。
6、所有藥品的生產(chǎn)應(yīng)符合現(xiàn)行版中國藥典標(biāo)準(zhǔn),并保證生產(chǎn)后的藥品有效期至少為2年,藥品運(yùn)送到買方指定的交貨地點(diǎn)時(shí)的有效期應(yīng)在1年10個(gè)月以上。
7、生產(chǎn)廠家應(yīng)在藥品的有效期內(nèi)保證抗結(jié)核藥品的質(zhì)量。在有效期內(nèi)生產(chǎn)廠家對(duì)任何缺陷和劣變藥品應(yīng)實(shí)施補(bǔ)償改善措施,更換所有需要更換的藥品并承擔(dān)所需費(fèi)用。更換時(shí)間到達(dá)最終用戶不得超過3個(gè)月。
8、如果由于質(zhì)量問題需要回收藥品,供貨商有義務(wù)盡快通知買方,并能夠按招標(biāo)文件的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)重新供貨并承擔(dān)所需費(fèi)用。
包4:注射用硫酸鏈霉素及滅菌注射水
名稱 規(guī)格 劑型及包裝 數(shù)量
鏈霉素 1.0g/瓶或750mg /瓶 粉針劑;30瓶/盒 30盒/箱 103500支
注射水 5ml/支 30支/盒 30支/箱 103500支
1、包裝箱需印上“政府提供 免費(fèi)藥品”字樣。
2、硫酸鏈霉素和滅菌注射用水所有檢驗(yàn)均按現(xiàn)行版中國藥典的有關(guān)規(guī)定實(shí)施。并保證生產(chǎn)后的藥品有效期至少分別為3年、2年,藥品運(yùn)送到買方指定的交貨地點(diǎn)時(shí)的有效期應(yīng)分別在2年9個(gè)月以上、1年10個(gè)月以上。
3、在運(yùn)往買方指定的交貨地點(diǎn)以前,制藥廠商除在自己的檢驗(yàn)部門對(duì)每個(gè)生產(chǎn)批號(hào)的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)外,必須向當(dāng)?shù)厮帣z所提出申請(qǐng),對(duì)每個(gè)生產(chǎn)批號(hào)的產(chǎn)品進(jìn)行抽檢(不包含在供貨合同數(shù)量內(nèi)),所需費(fèi)用由生產(chǎn)廠家承擔(dān)。
4、貨物提交給買方后,買方在質(zhì)量保證期內(nèi)有權(quán)要求地方或國家藥檢部門對(duì)藥品實(shí)施檢驗(yàn)。由于藥品質(zhì)量問題要求回收藥品時(shí)的費(fèi)用及損失由生產(chǎn)廠家承擔(dān)。若對(duì)藥品質(zhì)量出現(xiàn)爭議,則中國藥品生物制品檢定所的檢驗(yàn)報(bào)告具有約束力。
5、制藥廠必須向買方提供所用各批原料藥的來源和藥檢部門的檢驗(yàn)報(bào)告。
包5:無菌注射器
名稱 規(guī)格 劑型及包裝 數(shù)量
注射器 5ml/支 30支/盒 30支/箱 103500支
1、包裝箱需印上“政府提供 免費(fèi)藥品”字樣。
2、一次性使用無菌注射器符合GB15810-2001規(guī)定。
3、保證生產(chǎn)后的藥品有效期為3年,運(yùn)送到買方指定的交貨地點(diǎn)時(shí)的有效期應(yīng)在2年9個(gè)月以上。
4、貨物提交給買方后,買方在質(zhì)量保證期內(nèi)有權(quán)要求地方或國家藥檢部門對(duì)藥品實(shí)施檢驗(yàn)。由于藥品質(zhì)量問題要求回收藥品時(shí)的費(fèi)用及損失由生產(chǎn)廠家承擔(dān)。
三、運(yùn)輸:
1、所有貨物由供貨商直接運(yùn)輸?shù)胶幽鲜⌒l(wèi)生廳指定的倉庫。
2、運(yùn)輸所需費(fèi)用(含保險(xiǎn)金、運(yùn)輸進(jìn)入指定倉庫的搬運(yùn)費(fèi)等)由供貨商負(fù)擔(dān)。
3、發(fā)送貨物之前,供貨商要向買方提供發(fā)貨日程表。
4、發(fā)送貨物時(shí),供貨商要向買方提供發(fā)送藥品詳細(xì)情況(必須含藥品名稱、數(shù)量、規(guī)格、批號(hào)、單位、單價(jià)、失效期等7個(gè)指標(biāo))。
四、交貨要求:
(一)交貨地點(diǎn):鄭州市鄭東新區(qū)河南省疾病預(yù)防控制中心倉庫。
(二)分批交貨計(jì)劃:
包1:
1、第一批交貨時(shí)間為2010年4月上旬,其數(shù)量為:HRZE組、1080000板; HR組、750000板;HRE組、270000板。
2、第二批交貨時(shí)間為2010年10月上旬,其數(shù)量為:HRZE組、1602000板; HR組、1080000板;HRE組、165000板。
包2:
1、第一批交貨時(shí)間為2010年4月上旬,其數(shù)量為:強(qiáng)化期治療用抗結(jié)核FDC、8000人份;繼續(xù)期治療用抗結(jié)核FDC、10000人份。
2、第二批交貨時(shí)間為2010年10月上旬,其數(shù)量為:強(qiáng)化期治療用抗結(jié)核FDC、16500人份;繼續(xù)期治療用抗結(jié)核FDC、14600人份。
包3:
1、第一批交貨時(shí)間為2010年4月上旬,其數(shù)量為: Z、340000片(粒)。
2、第二批交貨時(shí)間為2010年10月上旬,其數(shù)量為:H、240000片;R、90000粒、Z、300000片(粒)。
包4:
1、第一批交貨時(shí)間為2010年4月上旬,其數(shù)量為:S、54000支;注射用水、54000支。
2、第二批交貨時(shí)間為2010年10月上旬,其數(shù)量為:S、49500支;注射用水、49500支。
包5:
1、第一批交貨時(shí)間為2010年4月上旬,其數(shù)量為:注射器、54000支。
2、第二批交貨時(shí)間為2010年10月上旬,其數(shù)量為:注射器、49500支。
(三)交貨驗(yàn)收
交貨時(shí)需提供發(fā)貨裝箱清單二份,當(dāng)?shù)厮帣z所對(duì)每個(gè)生產(chǎn)批號(hào)貨物的抽檢檢驗(yàn)報(bào)告,驗(yàn)收合格和出具上述資料后驗(yàn)收人方能出具驗(yàn)收?qǐng)?bào)告單。

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